药品稳定性试验箱
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型号 |
SHH-150SD |
SHH-250SD |
SHH-400SD |
SHH-500SD |
SHH-1000SD |
|
技
术
参
数 |
温度范围 |
0～65℃ |
15～65℃ |
20～65℃ |
|
温度波动度 |
≤±0.5℃ |
|
温度容差 |
≤±2℃ |
|
湿度范围 |
20～95%R.H |
|
湿度容差 |
±5%R.H |
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电源 |
220V ，50HZ |
|
安装功率(W) |
1000 |
1000 |
1500 |
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结
构
及
部
件 |
观察窗 |
矩型钢中空玻璃 |
|
照明灯 |
8W日光灯 |
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测试线缆孔 |
Φ50mm |
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时间累积记时 |
99999小时超长时间累积记时器 |
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化霜器 |
工作时全自动连续不间断化霜 |
|
风机 |
1 |
2 |
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加热器 |
镍铬丝电加热器 |
|
加湿器 |
电热蒸气式加湿器，配手动加水，自来水供水和水泵自动供水三种方式用户任选 |
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制冷机 |
二套进口原装小型风冷全封闭耐热型制冷压缩机 |
|
温湿度仪表 |
电脑仪表数字显示温湿度，带PID整定，温湿度在线误差修正，温湿度偏差声(可远程)光报警和触摸式执行开关等 |
|
配打印记录仪 |
打印记录历史温湿度数据和曲线，年，月，日，北京时间；打印周期，频率可调节 |
|
温度传感器 |
Pt100铂电阻 |
|
湿度传感器 |
高分子湿敏传感器（湿度采样不需要湿球纱布）；干湿球铂电阻PT100测湿二种方式用户任选（仪表菜单键盘选用） |
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外壳材料 |
冷轧钢板噴塑 |
|
内胆材料 |
SUS304不锈钢板 |
|
自动进水管 |
一套 |
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小型潜水泵 |
一套（用户自备盛水容器） |
|
大门锁 |
带门钥匙锁大门把手 |
|
搁板(层) |
2 |
4 |
5 |
4 |
6 |
|
安全装置 |
设备过载，加湿器缺水，制冷压缩机过载，独立可调式超温保护 |
|
工作室尺寸 |
470×500×600 |
470×500×950 |
600×600×1000 |
600×800×1000 |
850×850×1400 |
|
外形尺寸 |
910×660×1230 |
910×660×1580 |
980×760×1750 |
1040×960×1630 |
1320×1010×2030 |
|
执行标准 |
参照GB10586-89 |
|
满足标准 |
化学药物稳定性研究技术指导原则：影响因素试验中的高温试验和高湿试验，加速试验，长期试验 |
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选配件 |
可选用RS485& RS232或数据记录器（Data Logo）与PC机通信，记录打印（历史）温湿度。 |
药品强光照射试验箱
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型号 |
SHH-100GD |
SHH-200GD |
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技
术
参
数 |
温度范围 |
0℃～65℃（全光照时15～65℃） |
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温度波动度 |
≤±1℃ |
|
温度容差 |
≤±2℃ |
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光照度容差 |
4500±500LX |
|
光照度范围 |
0--10000 LX可调节 |
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安装功率(W) |
850 |
900 |
|
电源 |
220V ，50HZ |
|
结
构
及
部
件 |
观察窗 |
矩型钢中空玻璃 |
|
光照装置 |
1套(含4X8W高亮度日光灯) |
2套(含8X8W高亮度日光灯) |
|
照度计 |
1只照度计 |
2只照度计 |
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化霜器 |
工作时全自动连续不间断化霜 |
|
加热器 |
镍铬丝电加热器 |
|
制冷机 |
进口原装小型风冷全封闭耐热型制冷压缩机 |
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温度仪表 |
智能电脑仪表数字显示温度, 带自动PID整定，温度在线误差修正和触摸式执行开关等 |
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温度传感器 |
Pt100铂电阻 |
|
外壳材料 |
冷轧钢板噴塑 |
|
内胆材料 |
SUS304不锈钢板 |
|
大门锁 |
带门钥匙锁大门把手 |
|
安全装置 |
设备过载，制冷压缩机过载，独立可调式超温保护 |
|
工作室尺寸 |
470x500x600 |
470x500x950 |
|
外形尺寸 |
670x600x1170 |
670x600x1520 |
|
满足标准 |
化学药物稳定性研究技术指导原则：强光照射试验. |
|
选配件 |
可选配1.相对湿度显示仪；2.数据记录器（Data Logo）与PC机通信，记录打印（历史）照度数据和曲线 |
综合药品稳定性试验箱
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型号 |
SHH-SSD(二箱) |
SHH-SGD(二箱) |
SHH-SDT(三箱) |
SHH-250GSD(单箱) |
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技
术
参
数 |
温度范围 |
0℃～65℃ |
|
温度波动度 |
≤±0.5℃ |
|
温度容差 |
≤±2℃ |
|
湿度范围 |
20～95%R.H |
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湿度容差 |
±5%R.H 2套 |
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光照度容差 |
无 |
4500±500LX |
|
光照度范围 |
无 |
0--10000 LX可调节 |
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电源 |
220V ，50HZ |
|
安装功率(W) |
2300 |
2000 |
3000 |
1000 |
|
结
构
及
部
件 |
观察窗 |
矩型钢中空玻璃 |
|
光照装置 |
无 |
1套(含4X8W高亮度日光灯) |
|
照度计 |
无 |
1只照度计 |
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测试线缆孔 |
2XΦ50mm |
2XΦ50mm |
3XΦ25mm |
Φ50mm |
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时间累积记时 |
99999小时超长时间累积记时器 |
|
化霜器 |
工作时全自动连续不间断化霜 |
|
加热器 |
镍铬丝电加热器 |
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加湿器 |
电热蒸气加湿器，配手动加水，自来水自动供水和水泵自动供水三种方式用户任选 |
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制冷机 |
3套进口耐热制冷压缩机 |
4套进口耐热制冷压缩机 |
2套进口耐热制冷压缩机 |
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温湿度仪表 |
带PID整定，温湿度在线误差修正，温湿度偏差 (可远程) 声光报警 |
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打印记录仪 |
打印记录历史温湿度数据和曲线，年，月，日，北京时间；打印周期，频率可调节 |
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温度传感器 |
Pt100铂电阻 |
|
湿度传感器 |
高分子湿敏传感器（湿度采样不需要湿球纱布）；干湿球铂电阻PT100测湿二种方式用户任选（仪表菜单键盘选用） |
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外壳材料 |
冷轧钢板噴塑 |
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内胆材料 |
SUS304不锈钢板 |
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大门锁 |
带门钥匙锁大门把手 |
|
安全装置 |
设备过载，加湿器缺水，制冷压缩机过载，独立可调式超温保护 |
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工作室尺寸 |
(湿热)+(湿热) |
(光照)+(湿热) |
(光照)+(湿热)+(湿热) |
(光照+湿热) |
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(湿热上箱) 450x550x550
(湿热下箱) 450x550x950 |
(光照上箱) 450x550x550
(湿热下箱) 450x550x950 |
(光照) 1号箱500x500x500
(湿热) 2号箱500x500x500
(湿热) 3号箱500x500x1085 |
470x500x850 |
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外形尺寸 |
670x950x1800 |
980×1260×1680 |
910×660×1580 |
|
执行标准 |
参照GB10586-89 |
|
满足标准 |
化学药物稳定性研究技术指导原则：影响因素试验中的高温试验，高湿试验和强光照射试验，加速试验，长期试验。 |
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选配件 |
可选用RS485& RS232或数据记录器（Data Logo）与PC机通信，记录打印（历史）温湿度。 |
设备型号名称及报价
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序号/产品名称 |
型号 |
工作室尺寸（D×W×H） |
报价/台 |
备注 |
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1.药品光照试验箱 |
PGZ100 |
400×500×500mm |
15,500元 |
见技术规格书1 |
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PGZ200 |
400×500×1000mm |
19,800元 |
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2.药品稳定性试验箱 |
PWS150 |
450×500×650mm |
25,000元 |
见技术规格书2 |
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PWS250 |
450×600×900mm |
29,800元 |
|
PWS500 |
600×800×1100mm |
39,800元 |
|
3.综合药品稳定性
试验箱 |
PWS150G |
450×500×650mm |
35,000元 |
见技术规格书3 |
|
PWS250G |
450×600×900mm |
39,800元 |
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PWS500G |
600×800×1100mm |
53,000元 |
报价方式：出厂价（含17%增值税）；
付款方式：订货50%；产品生产完成，发货前付50%；
交货时间及地点：合同生效后20个工作日内交货，北京市。
一、PGZ型药品光照性试验箱技术规格书
设备用途：以科学的方法设计制造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的光照环境。用于制药企业对药品及新药的光照试验。
1．主要技术指标
1．1 温度范围： 10 ～ +65℃；
1．2 温度波动度： ±0.5℃；
1．3 温度均匀度： ≤2.0℃；
1．4 温度偏差： ±2℃；
1．5 光照强度： 3000 ～ 6000Lux / 显示偏差数字式调校；
1．6 光照度偏差： 4500±500Lux。
注：以上指标均是在室温为+25℃，无试样条件下测得的数值。
2．室体结构特征
2．1 外壳材料：冷轧钢板(ST12)，外表面作聚酯桔形漆喷涂处理,默认颜色为银灰色；
2．2 内箱材料：进口不锈钢板(SUS304)；
2．3 绝热材料：箱体采用硬质聚胺脂泡沫+玻璃纤维；门采用玻璃纤维；
2．4光照系统：分布在工作室；
2．5 标准配置：可拆卸式不锈钢样品架及搁板2套；Φ50mm电缆孔1个（位于箱体左侧）；电源线（2.5米）1条，标准插头；脚轮4个。
3．空气调节系统
3．1 调控方式：空气强制循环（BTC）平衡调温方式；
3．2 空气循环装置：离心式风机；
3．3 加热方式：镍铬合金电热丝式加热器（无触点控制）；
3．4 空气冷却方式：采用进口全封闭压缩机所组成的单级式制冷系统；
3．5 温度测量传感器：铂电阻PT100。
4．制冷系统
4．1 制冷剂：环保冷媒；
4．2 制冷压缩机：进口全封闭压缩机组一套所组成的单级式制冷系统；
4．3 冷凝方式：风冷式。
5．光照系统
5．1 光源：荧光灯，分布在工作室；
5．2 光照强度：数字式照度显示，光照强度手动调节。
6．测控系统
|
6．1 控制装置 |
XMT系列智能温度调节控制器1套； |
|
6．2 显示方式 |
LED数码管显示； |
|
6．3 设定方式 |
薄膜键盘方式输入； |
|
6．4 运行方式 |
定值方式； |
|
6．5 设定范围 |
温度：5～70℃； |
|
6．6 分辨率 |
温度：0.1℃； |
|
6．7 传感器 |
铂电阻PT100；
光照强度：光感度计； |
|
6．8 控制方式 |
全数字式PID自整定调节； |
|
6．9计时器 |
99999小时工作时间累计记时器； |
|
6．10控制特点 |
模块式PID控制精度高，控制稳定；
薄膜式按键进行设置和数字校准，方便简单；
LED数字式显示，直观易读。 |
7．安全保护装置
7．1独立的工作室超温保护；
7．2 制冷压缩机超压保护。
8．设备使用条件
8．1 环境温度： 5℃～35℃；
8．2 相对湿度： ≤85%RH；
8．3 电源电压： 220VAC(1±10%)/50±0.5Hｚ；
8．4 环境空气质量要求：不含高浓度粉尘及易燃、易爆气体或粉尘，附近没有强电磁辐射源。
9．配备的技术资料及附件
9．1技术资料：产品合格证、使用说明书、电气原理图、制冷系统图保修卡等；
9．2提供设备GMP验证方案（IQ、OQ、PQ），配合买方完成设备验收验证工作<选配>。
10．培训、售后服务
10．1目的：充分满足客户需求，达到客户满意的目的。
10．2职责：本公司市场部专门负责产品的销售及售后服务工作，为客户提供设备原厂备品、备件及技术咨询工作，负责安排和组织对客户的技术培训。
10．3为用户提供所需的使用、维护咨询，及时向用户提供易损件和备件。
10．4从验收之日起，质量保证期一年，需方在遵守保管、使用和安装规则的条件下，因烘箱制造质量问题不能正常工作时，供方在得到通知后24小时内将派出维修人员进行免费维修。
10．5质保期后设备出现问题时，供方应及时给予解决，酌情收取费用。
二、PWS型药品稳定性试验箱技术规格书
设备用途：以科学的方法设计制造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温湿度环境。用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿等试验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则：影响性实验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。
1．主要技术指标
1．1 温度范围： 0～+65℃；
1．2 温度波动度： ≤±0.5℃；
1．3 温度均匀度： ≤2℃；
1．4 温度偏差： ≤±2℃；
1．5 湿度范围： 40%RH～95%RH；
1．6 湿度偏差： ±5%R.H./ 显示偏差数字校准；
1．7 本设备不能放置含有易燃、易爆或会产生挥发、腐蚀性气体的物品进行试验或存储。
注：以上指标均是在室温为+25℃，无试样条件下测得的数值。
2．室体结构特征
2．1 结构形式：箱体、制冷机组及控制系统一体化结构设计；
2．2 外壳材料：冷轧钢板（ST12），外表面作聚酯桔形漆喷涂处理；
2．3 内箱材料：进口不锈钢板（SUS304）；
2．4 绝热材料：耐高温玻璃纤维；
2．5 大门结构：单扇左开门，锁式门把手及带钥匙1套，矩型钢中空玻璃观察窗1个，耐腐蚀硅橡胶门密封条；
2．6 标准配置：可拆卸式不锈钢样品架及搁板2套；Φ50mm电缆孔1个（位于箱体左侧）；电源线（2.5米）1条，标准插头；箱内照明灯 1个，脚轮4个。
3．空气调节系统
3．1 调控方式：空气强制循环BTHC平衡调温调湿方式；
3．2 空气循环装置：离心式风机；
3．3 加热方式：镍铬合金电热丝式加热器（无触点控制）；
3．4 加湿方式：浅水盘表面蒸发式加湿；
3．5 加湿供水：外箱壁手动加水，内藏大容量储水箱；
3．6 空气冷却方式：机械压缩制冷；
3．7 化霜器：工作时全自动不间断化霜；
3．8 温度测量传感器：铂电阻PT100；
3．9 湿度测量方法：干湿球温度测量法。
4．制冷系统
4．1 制冷剂：环保冷媒；
4．2 制冷压缩机：采用进口全封闭压缩机所组成的单级式制冷系统；
4．3 冷凝方式：风冷式。
5．蒸汽发生器（加湿器）
5．1 蒸汽产生方式：电加热；
5．2 供汽方式：不锈钢浅水盘式加湿；
5．3 电热器控制方式：无触点控制。
6．测控系统
|
6．1控制装置 |
XSC11微电脑智能温湿度控制器1套； |
|
|
6．2人机对话界面 |
LCD全中文显示； |
|
6．3 设定方式 |
薄膜键盘方式输入； |
|
6．4 运行方式 |
定值恒定方式； |
|
6．5 分辨率 |
温度：0.1℃；湿度：0.1%RH； |
|
6．6 输入 |
PT100铠装铂电阻（干、湿球各1支）； |
|
6．7 控制方式 |
全数字式PID自整定调节； |
|
6．8数据储存 |
无纸方式，温湿度最大13万组记录容量，可随时查看或用USB盘导出，最小记录间隔时间30s； |
|
6．9数据打印 |
微型打印机，最小打印间隔时间30s； |
|
6．10计时器 |
99999小时工作时间累计记时器； |
|
6．11通讯功能 |
配置RS232通讯接口及通讯软件，实现上位PC机对实验箱进行实时监控和操作<选配>。 |
7．安全保护装置
7．1独立的工作室超温保护；
7．2 电机过热保护；
7．3 制冷压缩机过热/超压保护；
7．4 加湿器缺水保护。
8．设备使用条件
8．1 环境温度： 5℃～35℃；
8．2 相对湿度： ≤85%RH；
8．3 电源电压： 220或380VAC(1±10%) / 50±0.5Hz；
8．4 加湿用水： 电阻率≥500Ω·M；
8．5 环境空气质量要求：不含高浓度粉尘及易燃、易爆气体或粉尘，附近没有强电磁辐射源。
9．满足标准及执行的技术条件
9．1 GB10586-89湿热试验箱技术条件；
9．2 GB/T2423.3-93、IEC68-2-3试验Ca规程：恒定湿热试验方法；
9．3 满足新版药典长期、加速、高湿试验的条件和要求。
10．配备的技术资料及附件
10．1技术资料：产品合格证、使用说明书、电气原理图、制冷系统图保修卡等；
10．2提供设备GMP验证方案（IQ、OQ、PQ），配合买方完成设备验收验证工作<选配>。
11．培训、售后服务
11．1目 的：充分满足客户需求，达到客户满意的目的。
11．2职 责：本公司市场部专门负责本公司产品的销售及售后服务工作，为客户提供设备原厂备品、备件及技术咨询工作。负责安排和组织对客户的技术培训。
11．3为用户提供所需的使用、维护咨询，及时向用户提供易损件和备件。
11．4从验收之日起，设备在一年质量保证期内，需方在遵守保管、使用和安装规则的条件下，因试验箱制造质量问题不能正常工作时，供方在得到通知后24小时内将派出维修人员进行免费维修。
11．5质保期后设备出现问题时，供方应及时给予解决，酌情收取维修费及材料费。
三、PWS-G型综合药品稳定性试验箱技术规格书
设备用途：以科学的方法设计制造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温湿度环境。用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿、光照等试验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则：影响性实验中长期、加速、高温、高湿、光照实验的标准和要求。
1．主要技术指标
1．1 温度范围： 0～+65℃；
1．2 温度波动度： ≤±0.5℃；
1．3 温度均匀度： ≤2℃；
1．4 温度偏差： ≤±2℃；
1．5 湿度范围： 40%RH～95%RH；
1．6 湿度偏差： ±5%R.H./ 显示偏差数字校准；
1．7 光照强度： 3000 ～ 6000Lux / 显示偏差数字式调校；
1．8 光照度偏差： 4500±500Lux。
1．9 本设备不能放置含有易燃、易爆或会产生挥发、腐蚀性气体的物品进行试验或存储。
注：以上指标均是在室温为+25℃，无试样条件下测得的数值。
2．室体结构特征
2．1 结构形式：箱体、制冷机组及控制系统一体化结构设计；
2．2 外壳材料：冷轧钢板（ST12），外表面作聚酯桔形漆喷涂处理；
2．3 内箱材料：进口不锈钢板（SUS304）；
2．4 绝热材料：耐高温玻璃纤维；
2．5 大门结构：单扇左开门，锁式门把手及带钥匙1套，矩型钢中空玻璃观察窗1个，耐腐蚀硅橡胶门密封条；
2．6 标准配置：可拆卸式不锈钢样品架及搁板2套；Φ50mm电缆孔1个（位于箱体左侧）；电源线（2.5米）1条，标准插头；箱内照明灯 1个，脚轮4个。
3．空气调节系统
3．1 调控方式：空气强制循环BTHC平衡调温调湿方式；
3．2 空气循环装置：离心式风机；
3．3 加热方式：镍铬合金电热丝式加热器（无触点控制）；
3．4 加湿方式：浅水盘表面蒸发式加湿；
3．5 加湿供水：外箱壁手动加水，内藏大容量储水箱；
3．6 空气冷却方式：机械压缩制冷；
3．7 化霜器：工作时全自动不间断化霜；
3．8 温度测量传感器：铂电阻PT100；
3．9 湿度测量方法：干湿球温度测量法。
4．制冷系统
4．1 制冷剂：环保冷媒；
4．2 制冷压缩机：采用进口全封闭压缩机所组成的单级式制冷系统；
4．3 冷凝方式：风冷式。
5．蒸汽发生器（加湿器）
5．1 蒸汽产生方式：电加热；
5．2 供汽方式：不锈钢浅水盘式加湿；
5．3 电热器控制方式：无触点控制。
6．光照系统
6．1 光源：荧光灯，分布在工作室两侧；
6．2 光照强度：数字式照度显示，光照强度手动调节。
7．测控系统
|
7．1控制装置 |
XSC11微电脑智能温湿度控制器1套； |
|
|
7．2人机对话界面 |
LCD全中文显示； |
|
7．3 设定方式 |
薄膜键盘方式输入； |
|
7．4 运行方式 |
定值恒定方式； |
|
7．5 分辨率 |
温度：0.1℃；湿度：0.1%RH； |
|
7．6 输入 |
PT100铠装铂电阻（干、湿球各1支）；
光照强度：光感度计； |
|
7．7 控制方式 |
全数字式PID自整定调节； |
|
7．8数据储存 |
无纸方式，温湿度最大13万组记录容量，可随时查看或用USB盘导出，最小记录间隔时间30s； |
|
7．9数据打印 |
微型打印机，最小打印间隔时间30s； |
|
7．10计时器 |
99999小时工作时间累计记时器； |
|
7．11通讯功能 |
配置RS232通讯接口及通讯软件，实现上位PC机对实验箱进行实时监控和操作<选配>。 |
8．安全保护装置
8．1独立的工作室超温保护；
8．2 电机过热保护；
8．3 制冷压缩机过热/超压保护；
8．4 加湿器缺水保护。
9．设备使用条件
9．1 环境温度： 5℃～35℃；
9．2 相对湿度： ≤85%RH；
9．3 电源电压： 220VAC(1±10%) / 50±0.5Hz；
9．4 加湿用水： 电阻率≥500Ω·M；
9．5 环境空气质量要求：不含高浓度粉尘及易燃、易爆气体或粉尘，附近没有强电磁辐射源。
10．满足标准及执行的技术条件
10．1 GB10586-89湿热试验箱技术条件；
10．2 GB/T2423.3-93、IEC68-2-3试验Ca规程：恒定湿热试验方法；
10．3 满足新版药典长期、加速、高湿试验、光照的条件和要求。
11．配备的技术资料及附件
11．1技术资料：产品合格证、使用说明书、电气原理图、制冷系统图保修卡等；
11．2提供设备GMP验证方案（IQ、OQ、PQ），配合买方完成设备验收验证工作<选配>。
12．培训、售后服务
12．1目 的：充分满足客户需求，达到客户满意的目的。
12．2职 责：本公司市场部专门负责本公司产品的销售及售后服务工作，为客户提供设备原厂备品、备件及技术咨询工作。负责安排和组织对客户的技术培训。
12．3为用户提供所需的使用、维护咨询，及时向用户提供易损件和备件。
12．4从验收之日起，设备在一年质量保证期内，需方在遵守保管、使用和安装规则的条件下，因试验箱制造质量问题不能正常工作时，供方在得到通知后24小时内将派出维修人员进行免费维修。
12．5质保期后设备出现问题时，供方应及时给予解决，酌情收取维修费及材料费。
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